भारत में कब से लगेंगे कोविड-19 के टीके, प्रमुख विशेषज्ञ पैनल आज करेगा फैसला
राष्ट्रीय ड्रग रेगुलेटर की विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) शुक्रवार को फिर से बैठक कर कोरोना वायरस रोग के खिलाफ सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका और भारत बायोटेक के वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग (EUA) के आवेदन पर निर्णय लेगी।
यूके की मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) ने बुधवार को SII ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देने के बाद SEC ने बुधवार को अपने आपातकालीन उपयोग आवेदन की समीक्षा के लिए दूसरी बार मुलाकात की।
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने परीक्षण करने और भारत में वैक्सीन के निर्माण के लिए कंपनी के साथ साझेदारी की है।
24 दिसंबर को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने अतिरिक्त परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया था, जिसे केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) के SEC ने 9 दिसंबर को आयोजित बैठक में अपने आवेदन की समीक्षा करने के लिए कहा था।
यूके नियामक (यूके-एमएचआरए) भी आवश्यक डेटा की समीक्षा कर रहा था। विशेषज्ञों के अनुसार, स्थानीय नियामक से पहले से ही आवेदन होने के बावजूद यह अनिवार्य था, भले ही यह अनिवार्य नहीं था।
तीन कंपनियों ने अपने कोविड-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग के लिए आवेदन किया है। कंपनियां फाइजर, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक हैं। जबकि फाइजर ने और अधिक समय मांगा है। विशेषज्ञ पैनल ने अन्य दो कंपनियों के डेटा की समीक्षा की और अधिक विवरण मांगे है।
एसईसी ने सिफारिश की थी कि दोनों कंपनियां अतिरिक्त डेटा जमा करें। बुधवार की बैठक में भी कुछ दस्तावेजों में कमी पाई गई थी और उन्हें SII द्वारा अपडेट किए जाने की आवश्यकता थी और भारत बायोटेक से कुछ अतिरिक्त डेटा मांगे गए थे।